| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030993號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230322
|
| 發證日期 |
20180322
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603099301
|
| 中文品名 |
“美德來”內瘻管翼狀針
|
| 英文品名 |
“Medi-Life” A.V. Fistula needle sets
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H5540 血液通路裝置及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
A01, A02, A03, A05, A06, A08, A09
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
美德來有限公司
|
| 申請商地址 |
彰化縣田中鎮北路里建國路254號1樓
|
| 申請商統一編號 |
54227320
|
| 製造商名稱 |
Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
VIET NAM
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180417
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1922
|