| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003252號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2016/03/29
|
| 發證日期 |
2006/03/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400325209
|
| 中文品名 |
“美尼克” 美亮膠(滅菌)
|
| 英文品名 |
“Molnlycke” Hypergel(Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
歐強國際有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南京東路二段66號4樓
|
| 申請商統一編號 |
89626132
|
| 製造商名稱 |
ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD.
|
| 製造廠廠址 |
PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2014/01/27
|
| 製造許可登錄編號 |
|