| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014189號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/05/30
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| 發證日期 |
2014/05/30
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401418906
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| 中文品名 |
“美尼克”美皮蕾防水型術後彈性矽膠敷料 (滅菌)
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| 英文品名 |
“Molnlycke” Mepilex Border Post-op Dressing (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4018 親水性創傷覆蓋材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
歐強國際有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南京東路二段66號4樓
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| 申請商統一編號 |
89626132
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| 製造商名稱 |
MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
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| 製造廠廠址 |
PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FINLAND
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/06/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5275
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