“美利帝”肌肉刺激器

許可證字號	衛部醫器輸字第032883號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/09/20
發證日期	2019/09/20
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603288304
中文品名	“美利帝”肌肉刺激器
英文品名	“Verity” NeuroTrac Power Muscle Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5320 非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二	K 神經科學
醫器次類別二	K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別三	O 物理醫學科學
醫器次類別三	O.5850 動力式肌肉刺激器
主成分略述
醫器規格	MYOPlus Pro (MYO120P)、MYOPlus 2 Pro(MYO220P)、MYOPlus 4 Pro (MYO420P)、MYOPlus 2(MYO220A) 、MYOPlus 4 (MYO420A)，以下空白。註銷規格：MYOPlus 2 (MYO220A) 、MYOPlus 4 (MYO420A)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	傳承儀器有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區文湖街７號６樓
申請商統一編號	70687192
製造商名稱	Verity Medical Ltd.
製造廠廠址	Rosslare, Churchtown House, Tagoat, Y35 XY44 Co Wexford, Ireland
製造廠公司地址
製造廠國別	IE
製程
異動日期	2024/09/05
製造許可登錄編號	QSD15706