| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001089號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/12/03
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| 發證日期 |
2019/12/03
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200108904
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| 中文品名 |
“維立”氣管內管
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| 英文品名 |
“Well Lead” Endotracheal Tube
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別一 |
D.5730 氣管內管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格，詳如核定之中文說明書（原108年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
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| 限制項目 |
必要醫療器材;;中國貨品;;輸 入
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| 申請商名稱 |
博宣寧股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
16622840
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| 製造商名稱 |
Well Lead Medical Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
No. 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/07/23
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13657
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