| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020840號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20180425
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20150305
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| 發證日期 |
20100305
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602084003
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| 中文品名 |
“維特”紅血球沉降速率控制液
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| 英文品名 |
“Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
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| 申請商統一編號 |
31321421
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| 製造商名稱 |
VITAL DIAGNOSTICS S.R.L.
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| 製造廠廠址 |
VIA BALZELLA, 41/G/4 47100 FORLI ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20180613
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| 製造許可登錄編號 |
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