| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030352號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/10/18
|
| 發證日期 |
2017/10/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHAS5603035200
|
| 中文品名 |
“維拉”口腔外X光影像系統
|
| 英文品名 |
“VILLA” Extraoral Source X-Ray System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別一 |
F1800 口腔外X光照射系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
|
| 申請商名稱 |
泓澤國際有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓
|
| 申請商統一編號 |
24993401
|
| 製造商名稱 |
VILLA SISTEMI MEDICALI S.P.A
|
| 製造廠廠址 |
Via delle Azalee, 3-20090 Buccinasco (MI)-Italy
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
ITALY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/11/06
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10236
|