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“索萊瑞”血氧感測器

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000709號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/10/15
發證日期 2015/10/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200070903
中文品名 “索萊瑞”血氧感測器
英文品名 “Solaris” SpO2 Sensor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 錩泓企業有限公司
申請商地址 新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號 54158864
製造商名稱 Solaris Medical Technology, Inc.
製造廠廠址 Zhongjian Industrial Building One, #301, 18 Yanshan Road, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, Guangdong, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2019/06/21
製造許可登錄編號 QSD8149