“紐萊特”雷射光纖

許可證字號	衛部醫器輸字第036805號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/10/13
發證日期	2023/10/13
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603680504
中文品名	“紐萊特”雷射光纖
英文品名	“NeuLight” Holmium Laser Fibers
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	捷元生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	24748034
製造商名稱	WEINERT Fiber Optics, Inc.
製造廠廠址	209 Bulifants Blvd., Williamsburg, VA 23188, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2023/11/03
製造許可登錄編號	QSD13636