“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000868號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220831
發證日期	20170831
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200086800
中文品名	“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器
英文品名	“Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D1400 二氧化碳氣體分析儀

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	NT1D, NT1G以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	錩泓企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號	54158864
製造商名稱	Newtech, Inc.
製造廠廠址	4/F Zhongjian Industrial Building One #402, 18 Yanshan Road, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, Guangdong, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	20210923
製造許可登錄編號	QSD11447