“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000868號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/08/31
發證日期	2017/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200086800
中文品名	“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器
英文品名	“Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D1400 二氧化碳氣體分析儀

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	NT1D, NT1G以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	錩泓企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號	54158864
製造商名稱	Newtech, Inc.
製造廠廠址	Room 302, 3rd floor, 1st Building Zhongjian Industrial, 18 Yanshan Road, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, Guangdong, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	2019/06/21
製造許可登錄編號	QSD8878