| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029334號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/01/09
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| 發證日期 |
2017/01/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602933400
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| 中文品名 |
“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統
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| 英文品名 |
Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesis
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
利民生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西區公益路130號3樓
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| 申請商統一編號 |
54120397
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| 製造商名稱 |
NEWCLIP TECHNICS
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| 製造廠廠址 |
45 rue des Garottières-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/05/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9812
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