| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020581號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/06/24
|
| 發證日期 |
2019/06/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402058105
|
| 中文品名 |
“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別一 |
F3661 CAD/CAM光學取模系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
|
| 申請商統一編號 |
24410905
|
| 製造商名稱 |
3Shape TRIOS A/S
|
| 製造廠廠址 |
Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen K, Denmark
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DENMARK
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/03/16
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11988
|