“精華”帝康軟性隱形眼鏡

許可證字號	衛署醫器製字第002437號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230515
發證日期	20080515
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500243705
中文品名	“精華”帝康軟性隱形眼鏡
英文品名	“ST&T”Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：38% 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	精華光學股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號	22195654
製造商名稱	精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20201013
製造許可登錄編號	GMP0785