| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第038206號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/08/02
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| 發證日期 |
2025/08/02
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603820605
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| 中文品名 |
“米瑞” 平衡鹽溶液
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| 英文品名 |
“MIRAY” BALANCED SALT SOLUTION
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
成分：100毫升的溶液含有:Calcium Chloride 2H2O .......................0.048 gPotassium Chloride ............................ 0.075 gSodium Chloride ................................ 0.640 gMagnesium Chloride 6H2O………...........0.030 gSodium Acetate 3H2O ........................ 0.390 gSodium Citrate 2H2O .........................0.170 gWater for Injection...............................(q.s)以下空白
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| 醫器規格 |
MRY-C1，成分詳如後
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
乾元生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市北區西門路四段480號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
24490610
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| 製造商名稱 |
ATAKAN DEDE-MIRAY MEDIKAL
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| 製造廠廠址 |
CALI MAH. 14.(410) SOK. NO:14/B, NILUFER, BURSA, TURKEY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TR
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/08/19
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| 製造許可登錄編號 |
QSD14176
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