| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029433號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20270303
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| 發證日期 |
20170303
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602943302
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| 中文品名 |
“科隆系統”冷循環壓縮治療系統
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| 英文品名 |
“CoolSystems” Active Compression and Cold Exchange Loop System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O5650 動力膨脹式管狀按摩器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：520432及520434。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
冠群儀器有限公司
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| 申請商地址 |
台北市羅斯福路三段７５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22040580
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| 製造商名稱 |
CoolSystems, Inc. dba Game Ready
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| 製造廠廠址 |
5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
20220422
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13476
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