| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020258號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/10/27
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| 發證日期 |
2009/10/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602025801
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| 中文品名 |
“科美”逆福仕
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| 英文品名 |
“Q-Med”Deflux
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| 效能 |
1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣美強股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區南京東路二段66號4樓
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| 申請商統一編號 |
12133650
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| 製造商名稱 |
Q-MED AB
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| 製造廠廠址 |
SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWEDEN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/07/03
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| 製造許可登錄編號 |
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