| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030941號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/03/05
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| 發證日期 |
2018/03/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603094108
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| 中文品名 |
“科瑞亞”頸椎椎間盤植入物
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| 英文品名 |
“Granvia-C” Cervical Disc Prosthesis
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
冠亞生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市永和區成功路1段80號20樓
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| 申請商統一編號 |
12873063
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| 製造商名稱 |
MEDICREA INTERNATIONAL S.A.
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| 製造廠廠址 |
5389 route de Strasbourg-Vancia-69140 Rillieux-la-Pape-France
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/04/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10670
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