| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000496號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/11/18
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
2018/02/06
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| 發證日期 |
2013/02/06
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04200049606
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| 中文品名 |
“福達康”臂式自動電子血壓計
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| 英文品名 |
“Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
福達康科技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
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| 申請商統一編號 |
53893471
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| 製造商名稱 |
Fudakang Industrial Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/12/05
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8829
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