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“福立克”尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第001974號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/01/03
註銷理由 未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期 2018/09/03
發證日期 2013/09/03
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600197407
中文品名 “福立克”尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名 “Flexicare” Urine collector and accessories (Sterile/Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一 H.5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白
限制項目 QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品
申請商名稱 彩順貿易有限公司
申請商地址 新北市土城區明德路一段93巷8號4樓
申請商統一編號 25054501
製造商名稱 FLEXICARE MEDICAL (DONGGUAN) LTD.
製造廠廠址 NO. B-15, DISTRICT I, XI CHENG INDUSTRIAL ZONE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2019/01/04
製造許可登錄編號 QSD7572