| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012993號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2018/05/08
|
| 發證日期 |
2013/05/08
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401299300
|
| 中文品名 |
“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H5900)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H5900 造口術用袋及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
彩順貿易有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市土城區明德路一段93巷8號4樓
|
| 申請商統一編號 |
25054501
|
| 製造商名稱 |
FLEXICARE MEDICAL INC
|
| 製造廠廠址 |
15281 BARRANCA PKWY, UNIT D IRVINE, CA 92618 USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/06/08
|
| 製造許可登錄編號 |
|