“福國生技” 醫療用口罩 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第004724號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/07/17
發證日期	2013/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“福國生技” 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名	“FUGOOLE” Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福國生技有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區瑞祥街95號
申請商統一編號	24507324
製造商名稱	善竹生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2013/08/13
製造許可登錄編號