“百靈雲”核醫學SPECT心肌血流定量分析軟體

許可證字號	衛部醫器製字第005299號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/01/15
發證日期	2016/01/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“百靈雲”核醫學SPECT心肌血流定量分析軟體
英文品名	“Bailing Cloud” Nuclear SPECT Myocardial Blood Flow Quantitation Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	MyoFlowQ-Lite以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百靈雲生醫科技有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路258號8樓之1
申請商統一編號	24547450
製造商名稱	百靈雲生醫科技有限公司
製造廠廠址	新北市中和區連城路258號8樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2016/01/28
製造許可登錄編號	GMP1232