| 許可證字號 |
衛部醫器製字第008110號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/04/05
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| 發證日期 |
2023/11/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05500811005
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| 中文品名 |
“百瑞仕”白穎特人工牙根系統
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| 英文品名 |
“Biomate SWISS” BioSmart Dental Implant System
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F3640 骨內植體
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入
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| 申請商名稱 |
京達醫材科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市路竹區路科二路59號1樓
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| 申請商統一編號 |
28608626
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| 製造商名稱 |
Biomate Swiss GmbH
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| 製造廠廠址 |
Bahnhofstrasse 10 6300 Zug, Switzerland
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CH
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
2024/02/27
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| 製造許可登錄編號 |
QMS0906
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