“百瑞仕”白穎特人工牙根系統

許可證字號	衛部醫器製字第008110號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/05
發證日期	2023/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05500811005
中文品名	“百瑞仕”白穎特人工牙根系統
英文品名	“Biomate SWISS” BioSmart Dental Implant System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入
申請商名稱	京達醫材科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路59號1樓
申請商統一編號	28608626
製造商名稱	慶達科技股份有限公司科技廠
製造廠廠址	高雄市岡山區本工六路38號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	2024/02/27
製造許可登錄編號	QMS0906