| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031840號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/11/02
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| 發證日期 |
2018/11/02
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603184007
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| 中文品名 |
“百爾森”百芙登冠狀動脈塗藥支架系統
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| 英文品名 |
“BIOSENSORS” BioFreedom Drug Coated Coronary Stent System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E0001 心血管支架
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入 ;;安全監視
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
FUJIAN KERUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
YUANZAI INDUSTRIAL AREA, HAIKOU, FUQING, FUJIANG PROVINCE 350313 CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
原料藥製造廠
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| 異動日期 |
2018/11/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10520
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