“百爾森”百美淬艾法冠狀動脈塗藥支架系統

許可證字號	衛部醫器輸字第032081號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/01/21
發證日期	2019/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603208107
中文品名	“百爾森”百美淬艾法冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名	“BIOSENSORS” BioMatrix Alpha Drug Eluting Coronary Stent System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;安全監視
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	BIOSENSORS EUROPE SA
製造廠廠址	RUR DE LAUSANNE 29, CH-1110 MORGES, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND
製程	總公司
異動日期	2019/02/14
製造許可登錄編號	QSD10520