| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027228號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/03/18
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| 發證日期 |
2015/03/18
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602722804
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| 中文品名 |
“百勝” 超音波診斷系統
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| 英文品名 |
“ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
MyLabGamma,以下空白。註銷規格：AC2541、AL2442、SL1543、SL2325、SP2730、S2MCW、S5MCW、SHFCW、SB2C41、SE3123及ST2612。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
華鋒科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區自由街29號１樓
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| 申請商統一編號 |
28388566
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| 製造商名稱 |
ESAOTE S.P.A.
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| 製造廠廠址 |
Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/03/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10585
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