| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第017958號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/03/26
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| 發證日期 |
2007/03/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601795803
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| 中文品名 |
“登拓”乾熱滅菌箱
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| 英文品名 |
“Dentronix”Dry Heart Sterilizer
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J6870 乾熱滅菌器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
DDS7000;101年5月17日:新增規格:DDS7000115,以下空白。DDS7000，以下空白（原96.4.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新雅貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
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| 申請商統一編號 |
04629398
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| 製造商名稱 |
Coltene/Whaledent,Inc
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| 製造廠廠址 |
235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/11/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7543
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