“瓦里安”直線加速器

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000879號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/11/20
發證日期	2017/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS9200087900
中文品名	“瓦里安”直線加速器
英文品名	“Varian” Linear Accelerator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Halcyon以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產
申請商名稱	洽泰企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路一段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	3100, HANSEN WAY, PALO, ALTO, CA 94304-1038, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	總公司
異動日期	2017/11/30
製造許可登錄編號	QSD9167