“瑞柯恩”內視鏡手術刨削器

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001763號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/07/10
發證日期	2025/07/10
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200176301
中文品名	“瑞柯恩”內視鏡手術刨削器
英文品名	“Raykeen” Endoscopic Morcellator System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SRM-S2VA
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	捷元生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	24748034
製造商名稱	Shanghai Raykeen Laser Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	Floor 3, Building 16, No. 315 QingDa Road, (Shanghai), China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程	全部製程
異動日期	2025/07/24
製造許可登錄編號	QSD16223