| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第035066號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/11/22
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| 發證日期 |
2021/11/22
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603506600
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| 中文品名 |
“瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材
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| 英文品名 |
“Rigenera” Medical devices for organic samples treatment
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
瑞群國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
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| 申請商統一編號 |
80183662
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| 製造商名稱 |
HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
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| 製造廠廠址 |
VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IT
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/05/08
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11756
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