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“瑞恩斯”口內數位X光感應片

許可證字號 衛部醫器輸字第028573號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/05/10
發證日期 2016/05/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602857300
中文品名 “瑞恩斯”口內數位X光感應片
英文品名 “Rayence” Medical Image Processing Unit
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 EzSensor Soft, EzSensor Soft-i
限制項目 輸 入
申請商名稱 博泰醫療器材股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區洲子街62號5樓
申請商統一編號 28476907
製造商名稱 Rayence Co., Ltd.
製造廠廠址 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA
製程
異動日期 2016/05/24
製造許可登錄編號 QSD7400