| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006309號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/12/17
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| 發證日期 |
2018/12/17
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“瑞寶億”帕西斯椎體支柱塊
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| 英文品名 |
ReBorn Essence LIF-PISCES Vertebral Spacer
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3080 椎體間融合裝置
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.12
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
寶億生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
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| 申請商統一編號 |
24471156
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| 製造商名稱 |
寶億生技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/08/30
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| 製造許可登錄編號 |
QMS1086
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