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“瑞寧拜爾”若亦特人工牙根

許可證字號 衛署醫器輸字第018627號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/03/06
發證日期 2008/03/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA00601862701
中文品名 “瑞寧拜爾”若亦特人工牙根
英文品名 “Renew Biocare”Re-Root II Dental Implant
效能 詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。
限制項目 輸 入
申請商名稱 新牙科技股份有限公司
申請商地址 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號 80296700
製造商名稱 RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2013/05/07
製造許可登錄編號 QSD7334