| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第004427號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/10/26
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2011/05/10
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| 發證日期 |
2006/05/10
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400442700
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| 中文品名 |
“瑞寧拜爾”口內牙鑽頭(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Renew Biocare”Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭 ( F.4130 )」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.4130 口內牙鑽頭
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新牙科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段29號22樓
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| 申請商統一編號 |
80296700
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| 製造商名稱 |
RENEW BIOCARE CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/10/30
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| 製造許可登錄編號 |
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