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醫療器材許可證資料集
宏昱儀器有限公司
“理邦” 多參數病患監護儀
許可證字號
衛部醫器陸輸字第001510號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2028/11/16
發證日期
2023/11/16
許可證種類
09
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA09200151001
中文品名
“理邦” 多參數病患監護儀
英文品名
“EDAN” Patient Monitor
效能
詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一
E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
iM50, iM60, iM70, iM80以下空白
限制項目
中國貨品;;輸 入
申請商名稱
宏昱儀器有限公司
申請商地址
臺南市仁德區太子路137號3、4樓
申請商統一編號
53143935
製造商名稱
Edan Instruments, Inc.
製造廠廠址
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別
CN
製程
異動日期
2024/03/28
製造許可登錄編號
QSD9853