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“理邦”胎心多普勒儀

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001012號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/05/03
發證日期 2019/05/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200101208
中文品名 “理邦”胎心多普勒儀
英文品名 “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 L 婦產科用裝置
醫器次類別一 L2660 胎兒超音波監視器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SD1以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 宏昱儀器有限公司
申請商地址 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓
申請商統一編號 53143935
製造商名稱 Edan Instruments, Inc.
製造廠廠址 #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2019/06/18
製造許可登錄編號 QSD9853