“理邦”胎心多普勒儀

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000498號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/02/27
發證日期	2013/02/27
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200049800
中文品名	“理邦”胎心多普勒儀
英文品名	“EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.2660 胎兒超音波監視器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro以下空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	宏昱儀器有限公司
申請商地址	臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓
申請商統一編號	53143935
製造商名稱	Edan Instruments, Inc.
製造廠廠址	#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	QSD9853