“理邦”胎兒及母親生理監視器

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000423號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20270413
發證日期	20120413
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200042305
中文品名	“理邦”胎兒及母親生理監視器
英文品名	“EDAN” Fetal and Maternal Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L2740 生產前後之監視系統及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	F6, F9, F9 Express,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年5月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏昱儀器有限公司
申請商地址	臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓
申請商統一編號	53143935
製造商名稱	Edan Instruments, Inc.
製造廠廠址	#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	20220222
製造許可登錄編號	QSD9853