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“理邦”胎兒及母親生理監視器

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001334號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20270428
發證日期 20220428
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200133404
中文品名 “理邦”胎兒及母親生理監視器
英文品名 “EDAN”Fetal & Maternal Monitor
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 L 婦產科學
醫器次類別一 L2740 生產前後之監視系統及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 宏昱儀器有限公司
申請商地址 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓
申請商統一編號 53143935
製造商名稱 Edan Instruments, Inc.
製造廠廠址 #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20220601
製造許可登錄編號 QSD9853