“理邦”生理回饋刺激系統

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001689號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/04/09
發證日期	2025/04/09
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200168902
中文品名	“理邦”生理回饋刺激系統
英文品名	“Edan” Biofeedback and Stimulation System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5050 生理迴饋儀
醫器主類別二	L 婦產科學
醫器次類別二	L.5940 治療用動力式陰道肌肉刺激器

醫器主類別三	O 物理醫學科學
醫器次類別三	O.5850 動力式肌肉刺激器
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	宏昱儀器有限公司
申請商地址	臺南市仁德區太子路137號3、4樓
申請商統一編號	53143935
製造商名稱	Edan Instruments, Inc.
製造廠廠址	15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2025/04/29
製造許可登錄編號	QSD9853