Skip to main content



“理邦”心電圖機

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001405號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/19
發證日期 2022/12/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200140501
中文品名 “理邦”心電圖機
英文品名 “EDAN”Electrocardiograph
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E2340 心電圖描記器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 iSE-1810以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 宏昱儀器有限公司
申請商地址 臺南市仁德區太子路137號3、4樓
申請商統一編號 53143935
製造商名稱 Edan Instruments, Inc.
製造廠廠址 #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2024/03/28
製造許可登錄編號 QSD9853