“理邦”多參數病患監護儀

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000853號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20270707
發證日期	20170707
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200085300
中文品名	“理邦”多參數病患監護儀
英文品名	“EDAN” Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E2340 心電圖描記器

醫器主類別三	E 心臟血管用裝置
醫器次類別三	E2700 血氧飽和測定儀
主成分略述
醫器規格	elite V8以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏昱儀器有限公司
申請商地址	臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓
申請商統一編號	53143935
製造商名稱	EDAN INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	20220302
製造許可登錄編號	QSD9853