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“理邦”多參數生理監視器

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000429號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/06/14
發證日期 2012/06/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200042904
中文品名 “理邦”多參數生理監視器
英文品名 “EDAN” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 M50, M80,以下空白
限制項目 國 產;;大陸生產
申請商名稱 宏昱儀器有限公司
申請商地址 臺南市仁德區太子路137號3、4樓
申請商統一編號 53143935
製造商名稱 Edan Instruments, Inc.
製造廠廠址 #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2024/03/28
製造許可登錄編號 QSD9853