| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026413號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/07/28
|
| 發證日期 |
2014/07/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602641307
|
| 中文品名 |
“理博”注射筒及配件
|
| 英文品名 |
“LF” Disposable Associated with Power Injectors
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1650 血管攝影注射器和注射筒
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
台灣古爾貝特股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中山區民權東路三段35號16樓
|
| 申請商統一編號 |
16782297
|
| 製造商名稱 |
LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
|
| 製造廠廠址 |
2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/01/25
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4531
|