“狼和”一次性包皮環切吻合器

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001026號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/07/11
發證日期	2019/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200102606
中文品名	“狼和”一次性包皮環切吻合器
英文品名	“Langhe” Disposable Circumcision Suture Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	捷元生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	24748034
製造商名稱	Jiangxi Langhe Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址	North Side of the Biological Industrial Park, Enjiang Industrial Zone, Yongfeng County, Ji’an City, Jiangxi Province, 331500, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	2022/01/19
製造許可登錄編號	QSD11171