| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029628號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20270412
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| 發證日期 |
20170412
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602962804
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| 中文品名 |
“狄柏密”尿失禁懸吊系統
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| 英文品名 |
“Dipromed” URO-gynaecological prosthetic system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
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| 醫器次類別一 |
L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.4.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;安全監視
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| 申請商名稱 |
宜利興實業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區信義路3段202號9樓
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| 申請商統一編號 |
28459230
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| 製造商名稱 |
DIPRO MEDICAL DEVICE S.r.l
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| 製造廠廠址 |
10099 SAN MAURO TORINESE (TO) –VIA CIRIE 22/A, Italy
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20211130
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9087
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