| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029628號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/04/12
|
| 發證日期 |
2017/04/12
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602962804
|
| 中文品名 |
“狄柏密”尿失禁懸吊系統
|
| 英文品名 |
“Dipromed” URO-gynaecological prosthetic system
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.4.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;安全監視
|
| 申請商名稱 |
宜利興實業有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區信義路3段202號9樓
|
| 申請商統一編號 |
28459230
|
| 製造商名稱 |
DIPRO MEDICAL DEVICE S.r.l
|
| 製造廠廠址 |
10099 SAN MAURO TORINESE (TO) –VIA CIRIE 22/A, Italy
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
ITALY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/11/30
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD9087
|