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“狄倫”伽瑪攝影系統

許可證字號 衛部醫器輸字第026676號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/05/19
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2019/11/14
發證日期 2014/11/14
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602667600
中文品名 “狄倫”伽瑪攝影系統
英文品名 “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二 P 放射學科學
醫器次類別二 P.1100 閃爍(伽瑪)攝影機
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Dilon 6800以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 福智美科技股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號 53563865
製造商名稱 DILON TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址 12050 JEFFERSON AVENUE NEWPORT NEWS, VA 23606 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2022/05/25
製造許可登錄編號 QSD8020